Проект помощи детям, больным лейкемией. Встреча мультицентровых групп России.

24-25 апреля 2009 года в пригороде Москвы (Совхоз Московский) состоялась очередная мультицентровая встреча научной кооперативной группы Москва-Берлин. Наша кооперативная группа существует с августа 1995 года и возникла в рамках организации первого мультицентрового исследования ALL-MB 91|BFM 90 по лечению острой лимфобластной лейкемии у детей в России. Главной задачей группы является оптимизация терапии острой лимфобластной лейкемии в условиях России, но с использованием опыта и достижений учёных и врачей из западных стран. С этой целью был разработан оригинальный протокол Москва-Берлин, а также организована и проведена серия мультицентровых контролируемых клинических исследований. Данная встреча была посвящена анализу ранних результатов уже закрытого исследования ALL-MB 2002 и обсуждению всех вопросов и проблем нового исследования ALL-MB 2008. В первой части конференции руководитель исследования проф. Александр Карачунский и координаторы Юлия Румянцева и Светлана Лагойко подробно показали ход регистрации больных в исследовании, были детально проанализированы все отказы от лечения и рандомизации, проблемы проспективной регистрации токсических событий. Был проведён детальный анализ причин летальности. Новое исследование ALL-MB 2008 имеет следующие особенности:

1. Впервые в исследовании приняли участие более 40 клиник России и Белоруссии. Драматическое увеличение количества клиник произошло именно в 2008 году. К нам присоединились врачи из Санкт-Петербурга и Ленинградской области ( Детская клиническая больница №1, зав. отделением Эльмира Бойченко; детская клиническая больница №31, руководитель проф. Маргарита Белогурова; центр трансплантации костного мозга университетской клиники им. И.П.Павлова), Махачкалы (Дагестан), Улан-Удэ, Благовещенска и Самары. Просьбы о совместной работе и присоединении к исследованию мы получили от врачей Еревана и Ташкента. Всё это позволило за год ( с марта 2008 по апрель 2009 года) зарегистрировать беспрецендентно большое количество больных - 516. В следующем году планируется зарегистрировать более 600 больных. Таким образом научная кооперативная группа Москва-Берлин и мультицентровое исследование ALL-MB 2008 контролируют более 80% детей, страдающих самой частой злокачественной опухолью детского возраста - острой лимфобластной лейкемией.
2. Впервые в исследовании мы регистрируем проспективно не только больных, но и токсические события. Теперь при анализе результатов мы ориентируемся не только на результаты расчёта бессобытийной, общей выживаемости и кумулятивного риска рецидивов, но также и на уровень "нелетальной" токсичности.
3. Впервые совместно с лабораторией проф. Бооса (Германия) мы проводим сравнительный анализ фармакокинетики различных противолейкемических препаратов (различных типов аспарагиназы, метотрексата). Благодаря интенсивному сотрудничеству с этой лабораторией у российских врачей есть возможность анализировать качество медикаментов различных производителей в случае возникновения токсических событий.

В процессе обсуждения имели место интенсивные дискуссии внутри кооперативной группы между докторами из различных клиник.

Таким образом работа кооперативной группы Москва-Берлин и мультицентровое исследование ALL-MB 2008 представляют собой серьёзный научный проект, имеющий ценность не только для России, но и для всего мира. Подтверждением этого является публикация в 2008 году в известном международном журнале "Лейкемия" результатов исследования ALL-MB 91|BFM 90.

Вторая часть встречи была посвящена обсуждению ранних результатов предыдущего исследования ALL-MB 2002. С докладами выступали врачи Марина Горошкова (Новокузнецк), Наталья Юдина (Воронеж), Наталья Пономарёва (Москва), Дмитрий Литвинов (Москва), Юлия Дьяконова (Москва), Лариса Фечина (Екатеринбург), Наталья Мигаль (Минск), Анастасия Шамардина (Нижний Новгород).

Таким образом в рамках проведённой мультицентровой встречи в апреле 2009 года были подробно обсуждены результаты терапии острой лимфобластной лейкемии у детей и пути дальнейшей оптимизации в России и других странах бывшего Советского Союза.

В начало страницы